江蘇金迪克生物技術股份有限公司成立于2008年12月,注冊資本12,320萬元,公司坐落于歷史悠久的“長三角”名城江蘇泰州,國家級醫藥高新產業技術開發區內。公司是一家集人用疫苗科研、生產、經營、服務為一體的生物高科技企業,擁有完善的技術開發實力、技術水平、生產檢測設備、科學規范的經營管理和質量保證體系。
公司占地面積96畝,總建筑面積14,000平方米,廠區整體設計、施工遵循國家GLP、GMP要求,目前已完成項目建設包括行政辦公樓,質量檢驗樓及研發中心、動物房、流感疫苗生產車間、狂犬疫苗生產車間、分包裝車間、原輔料及成品庫、動力站、污水處理站等,能夠符合生物制品的嚴格生產需求。公司從美國E-CAT sas引進全自動化控制的照蛋機,ramé-hart接種機,法國DMI引進全自動廢胚處理機,日本Hitachi引進區帶離心機等,疫苗生產整個工藝由計算機控制。
公司以新型疫苗開發和產業化為主要工作,專注于傳統疫苗的升級換代和創新疫苗的研發,積極拓展產品管線,形成符合產業趨勢且市場前景廣闊的產品梯隊。公司產品管線已實現了對流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種重要傳染性疾病預防的覆蓋,除已上市的四價流感裂解疫苗外,還有凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、四價流感病毒裂解疫苗(兒童)、23價肺炎球菌多糖疫苗、四價流感病毒裂解疫苗(高劑量)、凍干水痘減毒活疫苗、凍干帶狀皰疹減毒活疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗和凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)等9個在研產品,將陸續開展臨床試驗和產業化建設,并依據GMP、USP、BP、《中國藥典》等行業標準,建立了科學的產品質量保證與質量控制體系。公司于 2014 年至 2016 年獨立承擔了“重大新藥創制”國家科技重大專項課題,課題名稱為“新型四價流感病毒裂解疫苗的研制”。
公司始終堅持以社會公眾的健康安全為中心,致力于成長為在人用疫苗領域中具有國際一流水平的中國生物科技公司。金迪克全體員工將用心努力做好每一件事,全心全意地為用戶提供安全優質高效的產品和服務。